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盐酸普罗帕酮（Rythmol）属于 IC 类钠通道阻滞抗心律失常药物，1989 年获得美国 FDA 批准上市，主要用于心律失常的节律控制，药物同时具备局部麻醉作用与轻度 β 受体阻断活性，不良反应可分为心脏相关不良反应与非心脏全身不良反应两大类，部分不良反应存在致命风险，需要用药全程监测心电图与生命体征。

根据 FDA Rythmol 原版处方信息，心脏相关不良反应是该药最需要警惕的风险，存在致心律失常效应，药物本身可以诱发新的心律失常或者加重原有心律紊乱，包括室性心动过速、心室颤动、心脏停搏、尖端扭转型室速；临床试验数据显示，针对症状性室上速受试者的多中心开放研究，1.9% 受试者用药期间发生室速或室颤，多数严重心脏不良事件发生在开始用药后 14 天以内。用药后可观察到 QRS 波增宽、PR 间期延长，QT 间期改变容易被 QRS 变化干扰解读。结构性心脏病患者使用 IC 类抗心律失常药，死亡风险升高，这也是 FDA 黑框警告重点提示内容，不建议器质性心脏病患者选用本药。另外可以出现心动过缓、房室传导阻滞、低血压，加重心力衰竭表现。

非心脏不良反应，源于药物局部麻醉效应，最常见早期表现为口干、舌唇麻木。神经系统不良反应包含头晕、眩晕、头痛、视力模糊、焦虑。胃肠道不良反应有恶心、呕吐、便秘，国外药品资料提示建议饭后整片吞服，不要嚼碎，降低胃肠道刺激与口舌麻木感。肝脏方面，有胆汁淤积性肝损伤个案报道，多在用药 2 周左右出现，停药后 2‑4 周肝功能指标逐步恢复正常。少数人出现皮疹过敏反应。

不良反应发生存在个体差异，CYP2D6 基因代谢表型会影响血药浓度，慢代谢人群同等剂量下血药浓度高出普通人群 2‑3 倍，不良反应风险显著上升。用药期间如果出现心悸加重、黑朦晕厥、持续头晕、呼吸困难，需要立刻就医评估，不可自行减药停药。

参考来源：FDA Rythmol Prescribing Information 2018 修订；NCBI Book NBK548005；DailyMed NDC72162‑2618‑1DailyMed